Значение холодовой цепи для сохранности лекарственных препаратов

Значение холодовой цепи для сохранности лекарственных препаратов

Наиболее перспективная и динамично развивающаяся платформа в фармакологии – биологические препараты. Эффективность биологических препаратов зависит от соблюдения температурного режима в процессе хранения и транспортировки. Безукоризненное выполнение требований участниками логистической цепи обеспечивает безопасность и стабильно высокую эффективность биопрепаратов.

От чего зависит эффективность холодовой цепи

Холодовая цепь – совокупность технических условий, обеспечивающих соблюдение требуемого температурного режима. Для готовых форм оптимален температурный диапазон от +2 до +8 градусов. Надежность холодовой цепи определяется характеристиками наиболее слабого звена. При несоблюдении температурных условий на одном из участков полностью нарушается эффективность всей цепи. Формирование непрерывной холодовой цепи помогает контролировать целостность процесса, исключая риск непредвиденных отклонений, негативно влияющих на сохранность препаратов.

Основные сложности при транспортировке лекарственных препаратов

Анализ многочисленных сложностей на различных этапах логистической цепочки помогает принимать правильные решения для безопасной транспортировки продукции.

Факторы, негативно влияющие на холодовую цепь:

Слабо развитая транспортная инфраструктура при необходимости преодоления значительных расстояний приводит к необходимости использования дорогостоящих решений, требующих увеличения дорожных расходов. Отсутствие соответствующих законодательных нормативов существенно усложняет процесс транспортировки биотехнологической продукции.

Факторы, влияющие на безопасность транспортировки медпрепаратов

Многочисленные факторы разделяются на 2 основные группы: контролируемые и неконтролируемые. К неконтролируемым факторам относятся: климатические и погодные условия, непредвиденные задержки, перегрузки по пути следования, а также качество складских и транспортных услуг при передаче медикаментов через третьих лиц.

Факторы, контролируемые оператором логистической цепи: качество упаковки, маршрут транспортировки, выбор перевозчика, транзитное время. Грамотное воздействие на контролируемые факторы помогает выбирать оптимальный вариант доставки продукции.

Основные элементы холодовой цепи

Безупречное функционирование холодовой цепи основано на взаимодействии 3 основных компонентов:

Участие многочисленных партнеров в функционировании холодовой цепи приводит к необходимости обучения правильному обращению с биотехнологическими препаратами. Для информирования участников процесса предусмотрены документы двух уровней: процедуры и рекомендации.

Процедуры, носящие обязательный характер, описывают требования к приемке, хранению, отгрузке и перевозке продукции, а также регулируют работу с возвратами и перечисляют необходимые действия при нарушениях температурного режима. Рекомендации содержат информацию для медработников по оптимальному температурному режиму для хранения препаратов.

Важность непрерывности холодовой цепи

Для большинства разновидностей биологической продукции заморозка представляет большую опасность в сравнении с кратковременными превышениями температурных показателей. Защита препаратов от воздействия отрицательных температур – одна из наиболее сложных задач в суровых климатических условиях. Для максимально безопасной транспортировки необходимо минимизировать пребывание препаратов вне специализированного склада.

Невозможность гарантий соблюдения требований холодовой цепи исключает возможность продажи и использования биопрепаратов. Для гарантированного соблюдения заданного температурного режима применяются пассивные и активные термоконтейнеры, обладающие необходимыми эксплуатационными характеристиками.